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治理控制

公司实验总司理直接认真的质量治理系统,先进的装备,科学的治理,作育高品质的产物质量。

an照国际尺度组织与治理生产的要求,公司自1998年以来,投入大量资金对厂房设施、机械装备、卫生情形举行GMP刷新,建成园林式的生产厂区;并引进先进装备、仪器,建成配有天下先进水平检测仪器的检测中央。

凭证GMP治理的要求,公司制订并完善了包罗QA、QC、原辅料采购、生产操作和装备、计量、仓储、销售治理等在内的几百个尺度操作规程(SOP)、尺度治理规程(SMP)和尺度手艺法式(STP);并通过强化培训教育,增强yuan工手艺审核,提升全yuan质量意识,从而使生产治理水平显着提高,产物质量到达上佳档ci。

完善的治理系统和优良的产物质量,让海内外官方审计机构和客户质量审计部门对凯时凯时首页药业深感知足,也让凯时凯时首页药业的产物遍销海内外。

1998年12月,公司主要产物利巴韦林质料药率先通过了澳大利亚TGA和欧盟、加拿大等有关机构的GMP认证,并以其精湛的制造工艺,科学先进的生产治理,过硬的产物质量而成为浙江省名牌产物和浙江省高质量医药产物,荣获了第四届中国新产物展览会金奖;抗病毒类药阿昔洛韦质料药、阿米卡星注射液、盐酸林可霉素注射液划分被评为浙江省高质量医药产物和浙江省优质产物;沙威洛(阿昔洛韦)胶囊被“‘99国际医药、医疗器械制药机械效果博览暨学术交流钻研会”评为优异效果金奖。公司“丽珊”牌商标被评为浙江省著名商标。 

回报社会

凯时凯时首页药业建设了先进的现代化剖析实验室,配有履历富厚的剖析专家和先进的入口剖析装备,可an GMP要求, 举行药物生产的各项严酷的品质剖析和磨练,有力地支持凯时凯时首页药业的所有产物的生产和研发。我们有一整套严酷的剖析治理规程,十分重视产物的稳固性实验,剖析要领的验证,剖析要领的移交和剖析超规(即OOS)的视察,保证了每个剖析数据的准确性和科学性。我们的主要剖析设施有:

●  高效液相色谱仪

●  气相色谱仪(带顶空进样) 

●  付立叶红外分光光度计 

●  紫外可见光光度仪 

●  自动旋光仪 

●  差热扫描量热仪 

●  薄层剖析仪 

●  马尔文粒度剖析仪 

●  总有碳测定仪 

●  DL53 全自动电位滴定仪 

●  DL38 卡式水分滴定仪 

●  溶出度测定仪 

●  恒温恒湿稳固性试验箱 

●  微生物检测室

人才中央

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